最新消息，銀科醫(yī)學(xué)順利通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證并榮獲認(rèn)證證書。
2019年9月16－18日，北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司四位審核官通過(guò)看現(xiàn)場(chǎng)、查資料，深追究等方式，經(jīng)過(guò)2天半的時(shí)間，對(duì)我公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了認(rèn)真審核。此次體系審核是我公司繼2017年后再次通過(guò)體系考核獲得ISO13485認(rèn)證。這是對(duì)銀科醫(yī)學(xué)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控及銷售等流程全方位審核，意味著銀科產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，獲得了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的認(rèn)可。
ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來(lái)保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、過(guò)程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過(guò)該認(rèn)證可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對(duì)產(chǎn)品使用的信任。
在此國(guó)際榮譽(yù)的激勵(lì)下，銀科醫(yī)學(xué)將以行業(yè)最高要求繼續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制，為全球客戶提供符合國(guó)際要求的產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí)，銀科醫(yī)學(xué)將始終秉持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的管理要求，為推動(dòng)中國(guó)體外診斷事業(yè)的良性發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
ISO 13485認(rèn)證首次會(huì)議
