喜迅:我司A群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)及輪狀病毒、腺病毒抗原測(cè)試劑盒(膠體金法)兩個(gè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)批文
發(fā)布時(shí)間:2012-06-11
熱烈祝賀我公司A群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第3400699號(hào)及輪狀病毒、腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第3400700號(hào),兩個(gè)產(chǎn)品獲得注冊(cè)批文。
我公司于2009年底提出該項(xiàng)目研發(fā)方案,經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室及臨床的反復(fù)測(cè)試驗(yàn)證,結(jié)果符合性及特異性均達(dá)到臨床要求,并順利通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)。
輪狀病毒、腺病毒檢測(cè)試劑盒是我公司針對(duì)少兒健康這一龐大市場(chǎng)推出的系列產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富了我公司產(chǎn)品組成部分及市場(chǎng)涉及寬度,該兩款試劑盒均具有:1、準(zhǔn)確度高,結(jié)果清晰可靠,準(zhǔn)確率達(dá)99%以上。2、結(jié)果快速;10分鐘內(nèi)即可判讀結(jié)果。3、組件齊全:充分考慮人性化操作,配備大便采集器。4、操作簡(jiǎn)單:無(wú)需任何設(shè)備,一步即可完成實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程。5、儲(chǔ)運(yùn)方便:常溫儲(chǔ)運(yùn)(2—30℃),有效期長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月等多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn),充分滿足各臨床用戶的需求。